PharmaVeil lit vos emails et formulaires, extrait les données GVP obligatoires, suggère le codage MedDRA et pré-remplit votre rapport CIOMS I. Vous validez en 90 secondes. Délais 7/15/90 jours jamais manqués.
Aucun changement de votre infrastructure existante. Aucune safety database requise pour démarrer. Opérationnel en 15 minutes.
Transférez vos emails de notification à votre adresse PharmaVeil dédiée, uploadez un formulaire CIOMS I scanné, ou utilisez notre formulaire web intégré.
Email · PDF · Formulaire webNotre agent NLP identifie les 4 éléments GVP obligatoires (patient, rapporteur, médicament, effet), suggère le terme MedDRA avec score de confiance et calcule le délai réglementaire.
NLP + LLM + MedDRA 27.0Vous revoyez le formulaire pré-rempli champ par champ (code couleur confiance), modifiez si nécessaire et validez. Le rapport CIOMS I PDF est généré avec audit trail complet.
CIOMS I · E2B(R3) · Audit trailChaque fonctionnalité a été co-construite avec des QPPVs et Drug Safety Officers en activité. Pas de features inutiles. Que ce dont une équipe PV a besoin quotidiennement.
Lit et extrait les données depuis des emails, PDFs scannés et formulaires en français, anglais, allemand et espagnol. Aucune recopie manuelle.
FR · EN · DE · ESSuggestion des termes PT/LLT avec score de confiance. Dictionnaire MedDRA 27.0 intégré. Code couleur : vert (confiance haute), orange (à vérifier). Validation en 1 clic.
MedDRA 27.0 · Score confianceCalcul des délais 7/15/90 jours selon la sériosité du cas dès l'intake. Alertes email à J-3 et J-1. Tableau de bord des délais en temps réel. Zéro cas sérieux manqué.
GVP Module VI · 7/15/90jRapport CIOMS I PDF signé prêt à soumettre. Draft E2B(R3) XML pour soumission directe à EudraVigilance inclus dans les plans Pro et Enterprise.
CIOMS I · ICH E2B(R3)Algorithme de déduplication intelligent sur patient + médicament + effet + fenêtre temporelle. Alerte automatique avant validation si doublon potentiel détecté.
Fuzzy matching · Alerte autoVue temps réel du backlog, des délais en cours et du taux de conformité. Audit trail complet conforme 21 CFR Part 11. Exportable pour votre PSMF et vos inspections.
PSMF · 21 CFR Part 11Basé sur un coût horaire moyen de 65€/h pour un profil Drug Safety Officer et 70 min de traitement manuel par cas selon les benchmarks TransCelerate.
* Calcul indicatif : 90 sec/cas avec PharmaVeil vs temps manuel indiqué. Inclut l'abonnement Pro à 1 499€/mois. Hors économies sur les pénalités réglementaires et la réduction du risque d'erreur.
La pharmacovigilance traite des données de santé sensibles. PharmaVeil a été architecturé dès le départ pour répondre aux exigences des auditeurs, inspecteurs et QPPVs européens.
Vos données de pharmacovigilance sont des données de santé au sens du RGPD. Elles sont hébergées exclusivement sur des serveurs certifiés HDS en France et dans l'Union Européenne.
PharmaVeil est conçu pour s'intégrer dans votre système de qualité validé. Nous fournissons la documentation nécessaire à votre équipe QA pour la qualification du système.
Chaque client PharmaVeil dispose d'un environnement entièrement isolé. Vos données ne sont jamais partagées ni utilisées pour entraîner des modèles d'IA globaux.
L'IA de PharmaVeil ne soumet jamais un cas de façon autonome. Chaque décision de codage MedDRA et chaque soumission requiert une validation humaine explicite — conforme aux recommandations CIOMS WG XIV (2024).
"PharmaVeil résout exactement le problème quotidien des petites équipes PV : trop de cas, pas assez de ressources, délais réglementaires implacables. La démo sur nos propres cas nous a convaincus en 20 minutes."
"La suggestion MedDRA avec score de confiance est exactement ce que j'attendais. Ça ne remplace pas l'expertise du codeur — ça l'augmente et ça réduit le temps de recherche de 80%."
"Le dashboard PSMF-ready a transformé nos préparations d'audit. Ce qui prenait une journée de compilation prend maintenant 10 minutes. L'audit trail est exactement ce que les inspecteurs attendent."
Contrairement à la plupart des acteurs, PharmaVeil facture à l'abonnement mensuel. Votre coût ne fluctue pas avec votre volume de cas.
Lors de la démo (45 min, visio), nous traitons en direct un ou plusieurs de vos cas réels anonymisés. Vous voyez immédiatement la valeur sur votre propre contenu.
En soumettant ce formulaire, vous acceptez notre politique de confidentialité. Aucune donnée commerciale. Réponse sous 24h ouvrées.
Nous vous contacterons sous 24h ouvrées pour planifier
votre démo personnalisée.
En attendant, si vous avez des questions urgentes :
demo@pharmaveil.eu