La plateforme de pharmacovigilance IA pour les PME pharma et biotechs qui ne peuvent pas se permettre qu'un délai ou un codage manqué compromette leur AMM. Extraction NLP · Codage MedDRA IA · CIOMS I & E2B(R3) · 6 autorités.
Aucun changement de votre infrastructure existante. Aucune safety database requise pour démarrer. Opérationnel en 15 minutes.
Transférez vos emails de notification à votre adresse PharmaVeil dédiée, uploadez un formulaire CIOMS I scanné, ou utilisez notre formulaire web intégré.
Email · PDF · Formulaire webNotre agent NLP identifie les 4 éléments GVP obligatoires (patient, rapporteur, médicament, effet), suggère le terme MedDRA avec score de confiance et calcule le délai réglementaire.
NLP + LLM + MedDRA 27.0Vous revoyez le formulaire pré-rempli champ par champ (code couleur confiance), modifiez si nécessaire et validez. Le rapport CIOMS I PDF est généré avec audit trail complet.
CIOMS I · E2B(R3) · Audit trailChaque fonctionnalité a été co-construite avec des QPPVs et Drug Safety Officers en activité. Pas de features inutiles. Que ce dont une équipe PV a besoin quotidiennement.
Lit et extrait les données depuis des emails, PDFs scannés et formulaires. Optimisé pour le français et l'anglais. Allemand et espagnol prévus Q4 2026.
FR · EN DE · ES Q4 2026Suggestion des termes PT/LLT avec score de confiance. Dictionnaire MedDRA 27.0 intégré. Code couleur : vert (confiance haute), orange (à vérifier). Validation en 1 clic.
MedDRA 27.0 · Score confianceCalcul des délais 7/15/90 jours selon la sériosité du cas dès l'intake. Tableau de bord temps réel des délais et du backlog. Emails d'alerte automatiques J-3 et J-1 envoyés au QPPV. Zéro cas sérieux manqué.
GVP Module VI · 7/15/90j · Email J-3/J-1Rapport CIOMS I PDF signé prêt à soumettre. Export E2B(R3) XML adapté nativement à 6 autorités : EudraVigilance (EMA), MHRA-YC (UK), Health Canada Vigilance, ANSM, FDA/FAERS et SAHPRA. Signature électronique conforme 21 CFR Part 11.
CIOMS I · E2B(R3) · 6 autoritésAlgorithme de déduplication intelligent sur patient + médicament + effet + fenêtre temporelle (Claude AI). Bannière visuelle avant validation si doublon potentiel détecté, avec lien direct vers le cas similaire. Re-vérification à la demande.
Claude AI · Bannière visuelleVue temps réel du backlog, des délais en cours et du taux de conformité. Audit trail complet conforme 21 CFR Part 11. Exportable pour votre PSMF et vos inspections.
PSMF · 21 CFR Part 11PharmaVeil ne s'arrête pas à la collecte. La plateforme intègre les outils scientifiques qu'un QPPV utilise quotidiennement — évaluation de causalité, gestion des interactions, antécédents patient, relances automatiques et détection de signaux.
Algorithme Naranjo (10 questions, score auto-calculé) et échelle WHO-UMC en parallèle. Classification automatique : définitive, probable, possible, douteuse. Q9 pré-remplie depuis l'historique médical du patient.
Naranjo · WHO-UMCExtraction NLP automatique des co-médications depuis le récit. Base d'interactions médicamenteuses connues intégrée. Alertes visuelles avant validation si une interaction critique est détectée. Export E2B(R3) mis à jour automatiquement.
NLP · Base interactionsSaisie manuelle ou extraction NLP des antécédents médicaux, allergies et pathologies concomitantes. Alimentation directe de la Q9 Naranjo. Structure conforme ICH E2B(R3) section B.2 — prête pour export.
Section B.2 · NLP extractionDétection automatique des champs E2B manquants. Génération PDF des 4 types de courriers (initial, J+7, J+14, escalade) avec cron quotidien. Plus aucun cas incomplet oublié — le système relance le rapporteur à votre place.
PDF auto · Cron J+0/J+7/J+14Module de gestion des signaux de pharmacovigilance et génération de line listings agrégés par DCI, MedDRA PT ou période. Toggle "self-reporter" pour les cas auto-rapportés. Support des exigences EMA de signal detection proactif.
Signal management · ListingsFlux RSS temps réel de 4 autorités (MHRA, FDA, ANSM, SAHPRA) digérés par IA chaque jour. Filtrage par profil client (DCI, pays, vigilance). Plus besoin de surveiller manuellement 30 sites web réglementaires.
MHRA · FDA · ANSM · SAHPRABasé sur un coût horaire moyen de 65€/h pour un profil Drug Safety Officer et 70 min de traitement manuel par cas selon les benchmarks TransCelerate.
* Calcul indicatif : 90 sec/cas avec PharmaVeil vs temps manuel indiqué. Inclut l'abonnement Pro à 1 499€/mois. Hors économies sur les pénalités réglementaires et la réduction du risque d'erreur.
La pharmacovigilance traite des données de santé sensibles. PharmaVeil a été architecturé dès le départ pour répondre aux exigences des auditeurs, inspecteurs et QPPVs européens.
Vos données de pharmacovigilance sont des données de santé au sens du RGPD. Elles sont hébergées exclusivement sur des serveurs certifiés HDS en France et dans l'Union Européenne.
PharmaVeil est conçu pour s'intégrer dans votre système de qualité validé. Nous fournissons la documentation nécessaire à votre équipe QA pour la qualification du système.
Chaque client PharmaVeil dispose d'un environnement entièrement isolé. Vos données ne sont jamais partagées ni utilisées pour entraîner des modèles d'IA globaux.
L'IA de PharmaVeil ne soumet jamais un cas de façon autonome. Chaque décision de codage MedDRA et chaque soumission requiert une validation humaine explicite — conforme aux recommandations CIOMS WG XIV (2024).
"PharmaVeil résout exactement le problème quotidien des petites équipes PV : trop de cas, pas assez de ressources, délais réglementaires implacables. La démo sur nos propres cas nous a convaincus en 20 minutes."
"La suggestion MedDRA avec score de confiance est exactement ce que j'attendais. Ça ne remplace pas l'expertise du codeur — ça l'augmente et ça réduit le temps de recherche de 80%."
"Le dashboard PSMF-ready a transformé nos préparations d'audit. Ce qui prenait une journée de compilation prend maintenant 10 minutes. L'audit trail est exactement ce que les inspecteurs attendent."
Contrairement à la plupart des acteurs, PharmaVeil facture à l'abonnement mensuel. Votre coût ne fluctue pas avec votre volume de cas.
"Avec le plan Pro de PharmaVeil, vous adressez les 3 sources obligatoires de détection de signaux exigées par l'EMA : les flux spontanés (Core PV) ✓, les flux entrants non structurés (OCR+NLP) ✓, et la littérature médicale (MLM Screening — import manuel aujourd'hui, automation multi-sources Q4 2026). Lors de votre prochaine inspection, votre processus est tracé, journalisé et auditable dans une seule plateforme."
Lors de la démo (45 min, visio), nous traitons en direct un ou plusieurs de vos cas réels anonymisés. Vous voyez immédiatement la valeur sur votre propre contenu.
Nous vous contacterons sous 24h ouvrées pour planifier
votre démo personnalisée.
En attendant, si vous avez des questions urgentes :
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